一、崗位職責：
1、負責原料藥車間日常生產按GMP規范要求進行，合理組織生產安排和進度。
2、負責藥品工藝技術、工藝衛生管理，保證產品生產質量符合質量標準。
3、 負責共線風險評估、清潔效果確認、設備確認驗證、工藝驗證方案的起草、修訂。
4、負責生產崗位操作SOP、相關清潔SOP、各種記錄的編制、修訂、審核。
5、負責藥品批生產記錄及時填寫、收集、整理并初審，確保藥品生產記錄按時提交質量管理部門。
6、負責藥品工藝技術革新和提高，并按規定程序進行生產現場試驗，配合完成新產品的試生產、新工藝的試驗。
7、負責對接質量保證部進行文件體系溝通協調，熟悉QC檢驗圖譜，分析多批次檢驗數據差距以作車間內部質量技術分析會資料。
8、上級領導交辦的其他工作。
二、任職要求：
1、大專以上學歷，化學、制藥工程、藥學相關專業；
2、5年以上藥企原料藥車間管理工作經驗，熟悉原料藥生產設備與管理；
3、熟悉GMP法規，有主導過GMP認證經驗者優先。
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蘇州開元民生科技股份有限公司，位于中國——新加坡（蘇州）工業園區，占地37500平方米，是專業從事醫藥中間體、感光材料及太陽能電子漿料等其他精細化學品的研究、開發和銷售的企業。
公司擁有一流的合成實驗室、工程實驗室、檢測中心、中試車間和數家中間體外包生產企業，由蘇州大學和華東理工大學提供技術支持。
公司成立以來，在醫藥中間體、感光材料、精細化學品及電陽能電池用背鋁、背銀、正銀等領域的開發、研究有了一些突破，產品深受國內外客戶的青睞。
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